Statistické principy klinických studií

Authors: Zdeněk Valenta
Publication year: 2014
Publication type: Kapitola v monografii
Periodical: Statistika v aplikacích
Bibliographic citation: VALENTA, Zdeněk. Statistické principy klinických studií. In: HENDL, J., ed. Statistika v aplikacích. Praha: Portál, 2014, S. 377-397. ISBN 978-80-262-0700-9.
ID: 435852

Abstract

Kapitola předkládá základní statistické principy, které souvisí s plánováním a realizaci klinických studií. Pojednává podrobněji o smyslu a realizaci takových principů, jakými jsou např. randomizace, volba kontrolní skupiny, zaslepení klinické studie, zobecnitelnost závěrů klinické studie, jakož i o etickém rozměru těchto studií, zejména o požadavku na rovnováhu mezi užitkem aktuálně léčeného pacienta a pacienta prospektivního, který může těžit z výsledků ověřování medicínských hypotéz a poznatků získaných realizací klinické studie. Kapitola se též věnuje popisu jednotlivých fází klinických studií a jejich historickému vývoji.